Региональное
Законодательство
Удмуртии

Постановление Правительства УР от 22.12.2014 N 557 "Об Управлении по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики"

ПРАВИТЕЛЬСТВО УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 22 декабря 2014 г. № 557

ОБ УПРАВЛЕНИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ
УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Правительства УР от 24.08.2015 № 420)

Правительство Удмуртской Республики постановляет:
1. Определить, что Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики является исполнительным органом государственной власти Удмуртской Республики, уполномоченным на:
осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе по осуществлению лицензионного контроля;
осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(п. 1 в ред. постановления Правительства УР от 24.08.2015 № 420)
2. Утвердить прилагаемые:
Положение об Управлении по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики;
перечень должностных лиц Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики, осуществляющих лицензионный контроль и региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(в ред. постановления Правительства УР от 24.08.2015 № 420)
3. Установить предельную численность работников Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики в количестве 14 штатных единиц.
4. Разрешить начальнику Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики иметь двух заместителей.

Председатель Правительства
Удмуртской Республики
В.А.САВЕЛЬЕВ





Утверждено
постановлением
Правительства
Удмуртской Республики
от 22 декабря 2014 г. № 557

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ УПРАВЛЕНИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ
УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Правительства УР от 24.08.2015 № 420)

I. Общие положения

1. Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики (далее - Управление) является исполнительным органом государственной власти Удмуртской Республики, уполномоченным на:
осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе по осуществлению лицензионного контроля;
осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(п. 1 в ред. постановления Правительства УР от 24.08.2015 № 420)
2. Управление в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения, правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, Конституцией Удмуртской Республики, законами Удмуртской Республики, актами Главы Удмуртской Республики и Правительства Удмуртской Республики, иными нормативными правовыми актами Удмуртской Республики, а также настоящим Положением.
3. Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти, государственными органами Удмуртской Республики, органами местного самоуправления в Удмуртской Республике, общественными и иными организациями.
4. Полное наименование Управления на русском языке - Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики, сокращенное наименование - УЛМД УР, наименование на удмуртском языке - Удмурт Элькун кивалтэт бордысь эмужъя по эмъюмъёсын ужанъя лицензи сётъясь кивалтонни.
5. Управление является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Удмуртской Республики и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца и счета, открываемые в установленном порядке.
6. Управление выступает в суде от имени Удмуртской Республики в качестве представителя ответчика по искам к Удмуртской Республике о возмещении вреда, причиненного физическому лицу или юридическому лицу в результате незаконного действия (бездействия) должностных лиц Управления, в том числе в результате издания правовых актов, не соответствующих закону или иному правовому акту.
7. Финансирование Управления осуществляется за счет средств бюджета Удмуртской Республики, в том числе за счет средств субвенций на осуществление переданных полномочий Российской Федерации, поступивших в бюджет Удмуртской Республики из федерального бюджета.
8. Нормативные правовые акты Управления, затрагивающие права и свободы человека и гражданина (далее - нормативные правовые акты Управления), подлежат опубликованию на официальном сайте Управления в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" - www.ulmdur.ru.
Опубликование нормативных правовых актов Управления на официальном сайте Управления в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" является их официальной публикацией.
9. Местонахождение Управления - 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Воткинское шоссе, 57.

II. Полномочия Управления

10. Управление осуществляет следующие переданные полномочия Российской Федерации в сфере охраны здоровья:
1) лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - лицензирование медицинской деятельности);
2) лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - лицензирование фармацевтической деятельности);
3) лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ).
11. Управление осуществляет следующие полномочия:
1) разрабатывает проекты законов Удмуртской Республики, правовых актов Главы Удмуртской Республики и Правительства Удмуртской Республики по вопросам, относящимся к его сфере деятельности;
2) на основании и во исполнение Конституции Удмуртской Республики, законов Удмуртской Республики, актов Главы Удмуртской Республики и Правительства Удмуртской Республики самостоятельно принимает в форме приказов следующие нормативные правовые акты:
формы заявлений о предоставлении лицензий, переоформлении лицензий;
формы уведомлений, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований;
формы выписок из реестров лицензий и других документов, используемых в процессе лицензирования;
3) осуществляет:
функции главного распорядителя (распорядителя) и получателя средств бюджета Удмуртской Республики, предусмотренных на содержание Управления и реализацию возложенных на него функций, а также функции главного администратора (администратора) доходов бюджета в установленной сфере деятельности;
бюджетные полномочия главного распорядителя (распорядителя) средств бюджета Удмуртской Республики, главного администратора (администратора) доходов бюджета Удмуртской Республики по осуществлению внутреннего финансового контроля и внутреннего финансового аудита в установленной сфере деятельности;
в порядке и пределах, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, законами Удмуртской Республики и актами Главы Удмуртской Республики, а также актами Правительства Удмуртской Республики, полномочия собственника в отношении имущества Удмуртской Республики, необходимого для обеспечения исполнения функций Управления в установленной сфере деятельности;
региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(абзац введен постановлением Правительства УР от 24.08.2015 № 420)
лицензионный контроль при лицензировании медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в порядке, установленном законодательством;
принятие решений о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ;
ведение реестров лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в Удмуртской Республике, вносит сведения о лицензиях в региональный сегмент единого реестра лицензий и направляет данные сведения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
формирование и ведение лицензионных дел соискателей лицензии и (или) лицензиатов, осуществляющих медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ;
предоставление по заявлению лицензиата дубликата и (или) копии лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в установленном законом порядке;
предоставление государственных услуг в электронном виде в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики;
аттестацию граждан, не являющихся индивидуальными предпринимателями, привлекаемых Управлением в качестве экспертов к проведению мероприятий по контролю при осуществлении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в рамках лицензионного контроля;
полномочия заказчика для обеспечения государственных нужд в установленной сфере деятельности Управления в соответствии с законодательством;
мероприятия по противодействию терроризму в установленной сфере деятельности;
4) обобщает практику применения и осуществляет анализ причин нарушений законодательства о лицензировании в установленной сфере деятельности и осуществляет подготовку предложений по его совершенствованию;
5) организует и осуществляет информационное взаимодействие с государственными органами, органами местного самоуправления, организациями и гражданами в установленной сфере деятельности;
6) обеспечивает:
в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну, а также иной информации ограниченного доступа, в том числе персональных данных;
мобилизационную подготовку Управления;
7) осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности Управления;
8) осуществляет полномочия регулирующего органа при проведении процедуры оценки регулирующего воздействия в установленной сфере деятельности;
9) участвует в реализации мер по содействию развитию конкуренции в установленной сфере деятельности на основе Стандарта развития конкуренции в субъектах Российской Федерации;
10) участвует в реализации государственных программ Удмуртской Республики в установленной сфере деятельности;
11) участвует в реализации на территории Удмуртской Республики государственных программ Российской Федерации и федеральных целевых программ в установленной сфере деятельности;
12) участвует во внедрении в Удмуртской Республике лучших практик национального рейтинга состояния инвестиционного климата субъектов Российской Федерации.
12. Управление с целью реализации полномочий в установленной сфере деятельности вправе:
1) запрашивать и получать в установленном порядке сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
2) создавать координационные и совещательные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности;
3) давать разъяснения по вопросам, отнесенным к установленной сфере деятельности Управления;
4) в порядке, установленном законодательством, проводить проверки по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
5) выступать истцом, ответчиком, третьим лицом в судах общей юрисдикции и арбитражных судах;
6) организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок по вопросам, отнесенным к установленной сфере деятельности Управления;
7) организовывать и проводить конференции, совещания и семинары по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
8) по поручению Правительства Удмуртской Республики участвовать в осуществлении межгосударственного сотрудничества по вопросам, входящим в компетенцию Управления, в том числе в реализации международных программ по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности.
13. Должностные лица Управления вправе:
1) в установленном законодательством порядке на основании соответствующего распоряжения начальника Управления (заместителя начальника Управления) проводить плановые и внеплановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам, отнесенным к компетенции Управления (далее - проверки);
2) в установленном законодательством порядке после согласования (в установленных законодательством случаях) с органом прокуратуры проводить внеплановые выездные проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3) в установленном законодательством порядке в целях проведения проверок посещать объекты, используемые лицами, в отношении которых проводится проверка;
4) в установленном законодательством порядке запрашивать и получать от организаций, должностных лиц и граждан документы, материалы, иные сведения, необходимые для осуществления проверок;
5) в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составлять протоколы об административном правонарушении;
6) в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, в пределах своих полномочий применять меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении;
7) осуществлять иные права, предусмотренные законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики.
14. Должностные лица Управления обязаны:
1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований, установленных законодательством;
2) соблюдать законодательство Российской Федерации и законодательство Удмуртской Республики, права и законные интересы лиц, проверка которых проводится;
3) проводить проверку на основании распоряжения начальника Управления (заместителя начальника Управления) о проведении проверки в соответствии с ее назначением;
4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебного удостоверения, распоряжения начальника Управления (заместителя начальника Управления) и в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, копии документа о согласовании проведения проверки;
5) по результатам проверки составлять акт установленной формы;
6) в случае выявления при проведении проверки нарушений требований, установленных законодательством, выдавать предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
7) в случае выявления при проведении проверки нарушений требований, установленных законодательством, принимать меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда и возникновения чрезвычайных ситуаций, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;
8) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
9) соблюдать сроки проведения проверки, установленные законодательством Российской Федерации;
10) осуществлять иные обязанности в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики.

III. Организация деятельности Управления

15. Управление возглавляет начальник Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики (далее - начальник Управления), назначаемый на должность и освобождаемый от должности Главой Удмуртской Республики по представлению Председателя Правительства Удмуртской Республики.
Начальник Управления несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Управление полномочий и реализацию государственной политики в установленной сфере деятельности.
16. Начальник Управления имеет двух заместителей, назначаемых и освобождаемых от должности по его представлению Председателем Правительства Удмуртской Республики.
17. Начальник Управления:
1) распределяет обязанности между своими заместителями;
2) утверждает положения о структурных подразделениях Управления;
3) утверждает штатное расписание Управления в пределах установленной Правительством Удмуртской Республики численности работников, бюджетную смету на содержание Управления;
4) осуществляет права и несет обязанности представителя нанимателя в отношении государственных гражданских служащих Удмуртской Республики, замещающих должности государственной гражданской службы Удмуртской Республики в Управлении, решает вопросы, связанные с прохождением государственной гражданской службы Удмуртской Республики в Управлении;
5) назначает на должность и освобождает от должности иных работников Управления, заключает, изменяет, расторгает с ними трудовые договоры в порядке, установленном законодательством;
6) действует без доверенности от имени Управления;
7) вносит на рассмотрение Главы Удмуртской Республики и Правительства Удмуртской Республики проекты актов по вопросам, относящимся к сфере деятельности Управления;
8) в порядке, установленном Правительством Удмуртской Республики, разрабатывает и вносит на рассмотрение Правительства Удмуртской Республики предложения о создании, реорганизации, ликвидации, изменении типа подведомственных государственных учреждений Удмуртской Республики и предложения о создании, реорганизации, ликвидации подведомственных государственных унитарных предприятий Удмуртской Республики и хозяйственных обществ, 100 процентов голосующих акций (долей в уставном капитале) которых находится в собственности Удмуртской Республики;
9) издает по оперативным и другим текущим вопросам организации деятельности Управления акты начальника Управления ненормативного характера в виде приказов;
10) обеспечивает проведение в Управлении антикоррупционной экспертизы нормативных правовых актов Управления и проектов нормативных правовых актов, разрабатываемых Управлением;
11) осуществляет права и несет обязанности распорядителя бюджетных средств на содержание Управления, распоряжается в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики, денежными средствами Управления, а также имуществом, закрепленным за Управлением на праве оперативного управления, разрешает иные вопросы, относящиеся к финансово-хозяйственной деятельности Управления;
12) заключает от имени Управления государственные контракты, договоры и соглашения;
13) открывает и закрывает лицевые счета Управления, совершает по ним операции, подписывает финансовые документы Управления;
14) обеспечивает соблюдение в Управлении финансовой и учетной дисциплины, несет персональную ответственность за нарушение бюджетного законодательства Российской Федерации и бюджетного законодательства Удмуртской Республики;
15) организует прием граждан должностными лицами Управления и осуществляет личный прием граждан;
16) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики.
18. В случаях когда начальник Управления временно (в связи с болезнью, отпуском или командировкой) не может исполнять свои обязанности, их временно исполняет заместитель, курирующий вопросы осуществления Управлением лицензирования медицинской деятельности.
В случае временного отсутствия начальника Управления и заместителя, курирующего вопросы осуществления Управлением лицензирования медицинской деятельности, обязанности начальника Управления временно исполняет заместитель, курирующий вопросы осуществления Управлением лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.





Утвержден
постановлением
Правительства
Удмуртской Республики
от 22 декабря 2014 г. № 557

ПЕРЕЧЕНЬ
ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ УПРАВЛЕНИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ И РЕГИОНАЛЬНЫЙ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО
НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Список изменяющих документов
(в ред. постановления Правительства УР от 24.08.2015 № 420)

1. Заместители начальника Управления.
2. Начальник, заместитель начальника отдела экспертизы качества медицинской помощи.
3. Заместитель начальника отдела лицензирования.
4. Начальник сектора правового обеспечения отдела лицензирования.
5. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования.
6. Ведущий специалист-эксперт отдела экспертизы качества медицинской помощи.
7. Старший специалист 1 разряда отдела экспертизы качества медицинской помощи.


------------------------------------------------------------------